РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-6-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-6-2011
Статус:заменён
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:25.06.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата завершения срока действия:01.03.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-6-2021
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 21
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 22
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 23
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Страница 24

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)