РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-15-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-15-2011
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:04.07.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата завершения срока действия:01.06.2024
Область и условия применения:Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-15-2023
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 21
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Страница 22

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)