РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ИСО/ТО
Название русское:
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Название английское:
Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
15.10.2007
Дата введения в действие:
01.01.2008
Область и условия применения:
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий