РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 56032-2014
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
Обозначение:
ГОСТ Р 56032-2014
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
11.08.2014
Дата введения в действие:
01.01.2015
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет