РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ IEC 61010-2-040-2018
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов
Обозначение:
ГОСТ IEC 61010-2-040-2018
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ МЭК
Название русское:
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов
Название английское:
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
Дата актуализации текста:
01.01.2023
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
30.10.2018
Дата издания:
02.06.2022
Дата введения в действие:
01.01.2023
Область и условия применения:
Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями: 1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт Замена: Изложить в новой редакции: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4. Примерами такого оборудования являются: - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также - моечные дезинфекторы. 1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт Дополнение: Добавить следующее примечание к перечислению f): Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него