Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 31 марта 2025 г. N 183-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 июня 2025 г. N 599-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 210-2025 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2027 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 210:2023 "Масла эфирные. Общие требования и рекомендации по упаковке, кондиционированию и хранению" ("Essential oils - General requirements and guidelines for packaging, conditioning and storage", IDT).

Стандарт разработан Техническим комитетом TC 54 "Эфирные масла" Международной организации по стандартизации (ISO)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт устанавливает общие требования, которым должны соответствовать технические характеристики емкостей для эфирных масел, а также общие требования и рекомендации по кондиционированию и хранению эфирных масел.

Эфирные масла применяют для разных целей:

- в пищевой промышленности;

- в фармацевтической промышленности;

- в парфюмерно-косметической отрасли;

- в качестве эталонных образцов или образцов для испытаний;

- в качестве сырья для промышленности.

Ожидается, что емкости, используемые для эфирных масел, также будут соответствовать требованиям национального законодательства и международных нормативных актов.

В настоящем стандарте приведены материалы, которые используют для изготовления емкостей, предназначенных для хранения эфирных масел, в зависимости от перечисленных выше целей применения.

В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.

В настоящем стандарте термины и определения не установлены.

ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ISO, доступна по адресу: /template/go.php?url=https://www.iso.org/obp;

- Электропедия IEC, доступна по адресу: /template/go.php?url=https://www.electropedia.org/.

Эфирные масла должны быть упакованы в емкости, которые по своей природе не вызывают изменения продукции и защищают ее от любого внешнего воздействия.

Как правило, материалы для изготовления емкостей должны быть инертными по отношению к упакованной продукции, чтобы предотвратить любое одновременное повреждение продукции и материала емкостей.

Рекомендуется использовать стекло типа III (натриево-кальциевое стекло по стандартам Фармакопеи), поскольку оно позволяет сохранить органолептические свойства эфирных масел (см. [1]).

Целесообразно использовать только тонированное неактиничное (светонепроницаемое) стекло.

4.2.2.1 Нержавеющая сталь

Нержавеющая сталь должна содержать не менее 13% хрома.

Также может содержать никель и марганец.

Кроме того, материалы могут содержать один или несколько элементов, приведенных в таблице 1, с допустимыми пределами содержания для каждого из них (см. [2]).

4.2.2.2 Алюминий и алюминиевые сплавы

Алюминий должен иметь чистоту не менее 99%.

Общее содержание примесей в алюминии не должно превышать 1%, ограничение по содержанию примесей приведено в таблице 2 (см. [3] - [5]).

В алюминиевых сплавах массовая доля элементов (в процентах), которые могут быть добавлены или которые присутствуют в виде примесей, не должна превышать значений, приведенных в таблице 3.

Анодирование алюминия и изделий из него или алюминиевых сплавов, соответствующих [3], статьи 2 и 3, следует проводить только в ванне со следующими разбавленными кислотами или их смесями:

- серной кислотой;

- сульфомалеиновой кислотой;

- сульфосалициловой кислотой;

- щавелевой кислотой;

- фосфорной кислотой.

Анодированный слой может быть окрашен пигментами или красителями при условии, что они разрешены действующим законодательством для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами (см. раздел 5).

После анодирования проводят обязательную финишную обработку алюминия и изделий из него или алюминиевых сплавов, за исключением материалов и изделий из алюминия или алюминиевых сплавов, анодированных с использованием фосфорной кислоты или с покрытием, соответствующим [3], статья 4. Данную процедуру выполняют с использованием дистиллированной или деминерализованной воды, содержащей 8 г/л ацетата никеля и 1 г/л ацетата кобальта, или одну из двух указанных солей в максимальных концентрациях.

Все технические условия, в частности температура и время выдержки, должны быть подобраны таким образом, чтобы в конце процедуры оксидный слой, образовавшийся в процессе анодирования, потерял абсорбционную способность из-за своей естественной пористости и достиг оптимальной инертности.

4.2.2.3 Олово

Материал должен содержать не менее 97% олова, определяемого как метаоловянная кислота, и не более 0,5% свинца или 300 мг/кг мышьяка (см. [6] и [7]).

4.2.2.4 Медь, цинк, гальваническое железо

Прямой контакт эфирного масла с указанными материалами запрещен, кроме процесса дистилляции (см. [6]).

Перед использованием этих материалов следует провести испытания на совместимость материала емкости и содержимого (см. [20]).

Допустимый предел общей миграции регламентирован национальным законодательством или международными нормативными актами (см. [9] - [12]). В зависимости от формы или размеров емкости допустимый предел общей миграции составляет 60 мг/кг или 10 мг/дм².

В качестве компонентов полимерных материалов применяют только вещества, разрешенные национальным законодательством или перечисленные в международных нормативных актах (см. [14]), в которых также приведены пределы миграции для некоторых из этих веществ (см. [13] и [15]).

Количество свинца и кадмия, выделяемого этими материалами, регулируется национальным законодательством или международными нормативными актами.

4.3.1 Материалы или вещества для емкостей, контактирующих с эфирным маслом для фармацевтической промышленности, не должны ухудшать его состав или изменять его активность.

Предполагается, что все упаковочные материалы должны иметь лицензионное разрешение, выданное соответствующими органами.

Примечание - Такое разрешение является частью досье на лицензирование фармацевтической продукции.

В зависимости от национального законодательства общие правила, применимые к емкостям и упаковке, могут различаться, но обычно основаны на:

- общих принципах Фармакопеи [европейской (см. [1]), американской (см. [18]) или японской (см. [19]) или др.], в которых указано среди прочего, что в каждом случае, если может возникнуть опасность, следует проводить исследование, касающееся возможного взаимодействия между емкостью и продукцией;

- национальных стандартах или нормативных актах, если конкретная или соответствующая статья отсутствует в Фармакопее.

Используют стекло типа III. Предполагается, что указанный тип соответствует стандартам Фармакопеи по гидролитической стойкости. Рекомендуется использовать тонированное неактиничное (светонепроницаемое) стекло.

Материалы должны иметь такие же свойства и значения, как приведенные в 4.2.2.

Пластмассовые материалы обычно описаны в статьях Фармакопеи.

Испытания и анализ материалов включает:

- идентификацию;

- определение определенных веществ, таких как антиоксиданты, остаточные мономеры, антирады, стабилизаторы, остатки катализаторов, тяжелые металлы, ароматические диамины;

- контроль экстракции водой или растворителем и т.д.

Законодательные требования могут также применяться к лакированным, эмалированным, остеклованным керамическим покрытиям в качестве материалов, используемых для эфирных масел в пищевой промышленности, как указано в 4.2.4.

Можно применять все вышеперечисленные материалы (см. 4.2 и 4.3) при условии, что они не изменяют состав эфирного масла или его органолептические свойства: внешний вид, цвет и запах.

Не рекомендуется использовать медь и железо, поскольку они являются катализаторами окисления.

Пластмассовые материалы, предназначенные для такого использования, предварительно испытывают на:

- содержание в них углекислого газа, кислорода, пара, ароматизаторов, проницаемость и т.д.;

- старение упакованной продукции.

Единственным рекомендуемым материалом для изготовления емкостей, предназначенных для хранения эталонных или испытуемых образцов эфирных масел, является тонированное неактиничное стекло.

Целесообразно использовать тонированное неактиничное стекло, но все материалы, указанные в 4.2 - 4.5, могут также использоваться для изготовления емкостей, предназначенных для эфирных масел, применяемых в качестве сырья для промышленности.

Если емкости, предназначенные для эфирных масел, используемых в пищевой промышленности (4.2) или фармацевтической промышленности (4.3), окрашены, предполагается, что используемые пигменты или красители соответствуют действующим нормам, аналогичным тем, которые применяют в отношении добавок к пластмассам (см. [16]).

Они должны иметь высокую степень чистоты и максимальное содержание минеральных элементов, указанных в таблице 4.

Один из методов анализа 3,4-бензпирена приведен в [17].

Емкости, предназначенные для хранения эфирных масел, различают по форме, составу и вместимости.

Они должны соответствовать требованиям, предъявляемым к их использованию (в соответствии с рекомендациями, касающимися материалов, приведенными в разделе 4).

Наиболее часто используемые типы емкостей:

- склянки (флаконы, бутыли);

- банки;

- бочки;

- барабаны;

- цистерны.

Бочки вместимостью 200 л или более должны быть оснащены обручами или иметь формованные ребра жесткости.

Вместимость емкостей зависит от планируемого использования.

Она может варьироваться от нескольких миллилитров до нескольких тысяч литров.

Материалы укупорочных средств, включая соединения или пробки винтового типа, должны быть инертными к эфирным маслам и проверены на совместимость.

Используют стекло, олово, листовую жесть, нержавеющую сталь, совместимые и инертные пластмассы и т.д.

Не рекомендуется использовать предварительно не обработанную пробку из-за ее пористости и содержания в ней восков и дубильных веществ, которые могут растворяться в эфирных маслах.

Допускается использовать предварительно обработанную пробку при подтверждении ее химической инертности к эфирному маслу, контактирующему с пробкой.

Ограничения для емкостей, предназначенных для эфирных масел, используемых в пищевой или в фармацевтической промышленности, применяют также ко всем типам укупорочных средств.

Укупорочные средства или колпачки должны максимально плотно закрывать емкости. После укупоривания емкости должны быть защищены пломбой, гарантирующей неприкосновенность.

Независимо от емкости и назначения эфирного масла в ней, допускается для наружных сварных швов использовать сплав олова и свинца, также рекомендуется использовать другие способы сварки, такие как электрическое запаивание.

Емкости, предназначенные для хранения эфирных масел, должны быть новыми или в исправном состоянии, чистыми, сухими (высушенными сухим паром) и герметично закрывающимися.

Если емкости использовали для других целей, необходимо убедиться, что они не содержат продукцию, которая может изменить качество эфирного масла.

Стеклянные емкости, изготовленные из нетонированного актиничного стекла, должны быть защищены от воздействия света.

Емкости не должны быть заполнены полностью. Свободное пространство, объем которого определяют с учетом ожидаемых изменений температурных условий во время транспортирования (как правило, оно составляет не более от 5% до 10% в зависимости от вместимости емкости), должно оставаться свободным.

Это пространство между эфирным маслом и емкостью во время наполнения должно быть заполнено азотом или другим инертным газом.

Эфирные масла являются легковоспламеняющимися жидкостями и должны храниться в надлежащих местах согласно их конкретной опасности.

Примечание - В настоящий стандарт не включены требования по транспортированию. Следует ознакомиться с действующими национальными или международными правилами хранения и транспортирования опасных грузов.

Кроме того, необходимо следить за тем, чтобы из емкостей не вытекала жидкость или пары.

Емкости должны быть защищены от случайного повреждения. Их следует хранить при постоянной температуре, защищенными от воздействия света и тепла.

По согласованию между заинтересованными сторонами допускается временное упаковывание эфирных масел в контейнеры из алюминия или жести только для транспортирования.

В этом случае эфирные масла при получении для хранения декантируют в емкость из тонированного неактиничного стекла.

Емкость, которую открывали для декантирования или отбора проб, следует сразу же закрывать после использования как можно плотнее пробкой.

Если из емкости отобрано большое количество эфирного масла, оставшееся эфирное масло для хранения переносят в емкость меньшей вместимости.