Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проведение испытаний, позволяющих выявить химическую продукцию, обладающую разъедающим действием на кожу. При испытаниях предусматривается использование так называемого реконструированного человеческого эпидермиса (Reconstructed human Epidermis (RhE)) (получаемого из нетрансформированных эпидермальных кератиноцитов человека), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики верхних слоев человеческой кожи, т. е. собственно эпидермиса

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний с целью выявления химической продукции, обладающей разъедающим действием на кожу, на основании ее способности приводить к нарушению целостности и барьерных функций рогового слоя эпидермиса. Данный метод испытаний основан на измерении чрескожного электрического сопротивления (Transcutaneous Electrical Resistance (TER)), в нем предусматривается использование фрагментов кожи в форме дисков для выявления химической продукции, разъедающей кожу

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на метод испытаний с целью выявления химической продукции, обладающей разъедающим действием на кожу. Метод настоящего стандарта обеспечивает классификацию разъедающей химической продукции на три подкласса опасности, предусмотренные СГС ООН, а также для отнесения химической продукции в зависимости от опасности корродирующего воздействия к трем группам транспортной упаковки, установленным ООН

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проведение испытаний, позволяющих выявить химическую продукцию, обладающую раздражающим действием на кожу. При испытаниях in vitro предусмотрено использование так называемого реконструированного человеческого эпидермиса (reconstructed human epidermis (RhE)), достоверно имитирующего биохимические и физиологические характеристики верхних слоев человеческой кожи, т. е. собственно эпидермиса. Источником клеток для создания такой модели эпидермиса, которая обладала бы реалистичными гистологическими показателями и цитоархитектурой, в испытательной системе с использованием RhE выступают нетрансформированные эпидермальные кератиноциты человека

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проведение испытаний по оценке потенциальной опасности для глаз исследуемой химической продукции, которая определяется по ее способности вызывать помутнение и повышать проницаемость роговицы извлеченных глаз крупного рогатого скота. Токсическое воздействие на роговицу, таким образом, определяется по: (1) снижению светопропускания (непрозрачности) и (2) увеличению количества проходящего через ее толщу красителя — флуоресцеина натрия (проницаемости). Оценки характеристик непрозрачности и проницаемости роговицы после воздействия на нее исследуемой химической продукцией объединяются, формируя значение показателя раздражающей способности in vitro (In Vitro Irritancy Score — IVIS) или показателя раздражающей способности при использовании LLBO (LLBO Irritancy Score — LIS), которое используется для классификации химической продукции в зависимости от уровня раздражающего воздействия

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод для оценивания потенциальной опасности для глаз химической продукции, исходя из ее способности вызывать цитотоксические последствия при кратковременной экспозиции (STE). Цитотоксическое воздействие химической продукции на эпителиальные клетки роговицы представляет собой важный механизм действия, приводящий к повреждению эпителия роговицы и развитию раздражения глаз. Жизнеспособность клеток по методу STE оценивают путем выполнения количественных определений экстрагируемой из клеток соли голубого формазана, которая продуцируется жизнеспособными клетками в процессе ферментативного пре-образования витального красителя MTT (3-(4,5-диметилтиазола-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия бромида), также известного как тиазолил синий тетразолия бромид [3]. Данные о жизнеспособности клеток, полученные после экспозиции в течение 5 мин, сравнивают с результатами, полученными для контрольной пробы растворителя (относительная жизнеспособность), для подготовки заключения о степени потенциальной опасности для глаз исследуемой химической продукции. Исследуемой химической продукции, наносимой в концентрациях 5 % и 0,05 %, присваивают класс опасности 1 согласно СГС ООН, если жизнеспособность клеток после контакта с ней в обоих случаях не превышает (меньше или равно) 70 %. Если жизнеспособность клеток после воздействия химической продукцией в концентрации 5 % и 0,05 % превышает (>)70 %, при подготовке прогнозного заключения считают, что для такой продукции класс опасности согласно СГС ООН отсутствует

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro для определения химической продукции (веществ и смесей), не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1]. Данные методы предусматривают использование так называемого реконструированного эпителия роговицы человеческого глаза (reconstructed human cornea-like epithelium — RhCE), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики эпителия роговицы глаза человека. Для определения химической продукции, способной вызывать серьезные повреждения глаз, существенные для конечных показателей здоровья человека, или не требующей такой классификации, могут применяться также четыре альтернативных валидированных метода испытаний in vitro, признанные научно обоснованными и изложенные в [4], [5], [6] и [7]

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для оценивания потенциальной опасности для глаз химической продукции, исходя из ее способности оказывать или не оказывать токсическое воздействие на образцы глаз курицы, предварительно извлеченных из тела птицы. Токсическое воздействие на роговицу определяется путем: (1) качественной оценки снижения ее прозрачности, (2) качественной оценки степени повреждения эпителия, выявляемого при обработке образца глаза флуоресцеином (способность удерживать флуоресцеин), (3) количественной оценки объемного увеличения тканей (отечности), а также (4) качественной оценки макроскопических морфологических повреждений наружных оболочек используемых образцов глаз. Помутнение, отечность и видимые повреждения роговицы после воздействия исследуемой химической продукцией оцениваются по отдельности, а затем используются для присвоения этой продукции соответствующего класса опасности по ее способности вызывать раздражение глаз. Кроме того, данные гистологических исследований могут также применяться в качестве дополнительного источника информации для улучшения прогнозирования отнесения к классу опасности 1 согласно СГС ООН моющих средств и сурфактантов, не обладающих экстремальными значениями рН (2< pH < 11,5) (см. 3.4 и 7.2.3)

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки потенциальной опасности исследуемых химических веществ оказывать разъедающее или сильно раздражающее действие на глаза, которая определяется по их способности вызывать повреждения изолирующего конфлюэнтного (слитного) монослоя эпителиальных клеток. Поддержание приемлемого уровня трансэпителиальной проницаемости представляет собой одну из главных функций эпителия в организме, что в полной мере применимо к эпителию конъюнктивы и роговицы глаз. Этот уровень обеспечивается плотным межклеточным соединением. Увеличение проницаемости эпителия роговицы при наблюдениях in vivo, как было доказано, коррелирует со степенью воспалительного процесса и повреждения поверхности, которые проявляются по мере развития раздражения глаза. В соответствии с методом настоящего стандарта токсическое воздействие после кратковременной экспозиции исследуемого вещества определяют по увеличению проницаемости флуоресцеина натрия через эпителиальный монослой культуры клеток Мадин-Дарби из почек собак (Madin-Darby Canine Kidney — MDCK), выращенных на пористых вставках. Величина наблюдаемой проницаемости флуоресцеина является прямо пропорциональной химическому поражению плотных межклеточных контактов, десмосом и клеточных мембран и может использоваться для оценки способности исследуемого вещества оказывать токсическое воздействие на глаза. В приложении A приведено графическое изображение выращивания клеток MDCK на пористой мембранной вставке

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro, направленные на изучение механизмов, действием которых обусловлено второе ключевое событие AOP для сенсибилизации кожи, а именно активация кератиноцитов [2]. Представленные методы испытаний обеспечивают возможность классификации химической продукции, способной и не способной вызывать сенсибилизацию кожи, в соответствии с СГС ООН [1]. В настоящее время в стандарте описаны следующие методы испытаний: - метод исследования KeratinoSens™ на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы (3.2); - метод исследования LuSens на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы (3.3)

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in chemico, направленные на изучение механизмов, действием которых обусловлено первое ключевое событие AOP для кожной сенсибилизации, а именно ковалентное связывание с белками

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности к следующим типам электрического оборудования и его вспомогательным устройствам при любых условиях использования, для которого оно предназначено. a) Электрическое оборудование для испытания и измерения. b) Электрическое оборудование для контроля технологических процессов при производстве. c) Электрическое лабораторное оборудование

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лабораторные центрифуги с электрическим питанием

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лабораторные центрифуги с электрическим питанием. Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний

Область применения: Настоящий стандарт применяется только для испытательных и измерительных цепей, которые подсоединены с целью испытания и измерения к устройствам или цепям, находящимся вне измерительного оборудования. Они включают в себя измерительные цепи, которые являются частью электрического испытательного и измерительного оборудования, лабораторного оборудования, или оборудования технологического контроля. Наличие этих схем в оборудовании требует дополнительных средств защиты между схемой и оператором