№ |
Номер |
Название |
Дата введения |
Статус |
1 |
ГОСТ 17807-83 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения |
01.07.1984 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Inhalation anaesthesia apparatus and ventilators. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких Нормативные ссылки: ГОСТ 17807-72СТ СЭВ 3929-82ГОСТ Р 52423-2005ГОСТ 23986-80 |
2 |
ГОСТ 18856-81 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.07.1982 |
действующий |
| Англ. название: Inhalation anesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза и на аппараты искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ). Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ 18856-73СТ СЭВ 2586-80ISO 5358;ISO 5369;ГОСТ 9.023-74;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23706-79;ГОСТ 24264-80 |
3 |
ГОСТ 24264.2-94 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 5356-2-2023ГОСТ Р 50327.2-92ISO 5356-2:1987 |
4 |
ГОСТ 24264-80 |
Соединения конические дыхательного контура аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Конструкция и размеры |
01.01.1982 |
заменён |
| Англ. название: Conical connections of the breathing circuit of the inhalation anaesthetic apparatus and lung ventilator. Design and dimensions Нормативные ссылки: ГОСТ 24264-93СТ СЭВ 1454-78 |
5 |
ГОСТ 24264-93 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда |
01.01.1995 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для применения в дыхательных контурах, системах выведения анестезирующих газов и испарителях, а также к калибрам для их проверки Нормативные ссылки: ГОСТ 24264-80ISO 5356-1:1987ГОСТ 31518.1-2012ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 3040:1974;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 18856-81;ГОСТ Р 50327.2-92 |
6 |
ГОСТ 28386-89 |
Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования |
01.07.1991 |
действующий |
| Англ. название: Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования Нормативные ссылки: ГОСТ 4.117-84ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;РД 50-707-91 |
7 |
ГОСТ 30324.4-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.4-92IEC 60601-2-4(1983)ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
8 |
ГОСТ 30324.12-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-93IEC 60601-2-12(1988)ISO 5369:1987;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.13-95;ГОСТ Р 50267.13-93 |
9 |
ГОСТ 30324.13-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.13-93IEC 60601-2-13(1989)ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013ISO 5358:1980;IEC 60079-3(1972);IEC 60079-4(1975);ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
10 |
ГОСТ 30324.19-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам |
16.04.1998 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.19-96IEC 60601-2-19(1990)ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 |
11 |
ГОСТ 30324.20-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам |
16.04.1998 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.20-97IEC 60601-2-20(1990)ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
12 |
ГОСТ 30324.21-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994)ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.0.3-2002;ГОСТ 30324.0.4-2002;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
13 |
ГОСТ 31054.1-2002 |
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Соответствие требований к соединениям для трахеотомических трубок и широко применяемым соединениям для трахеальных трубок имеет большое значение. Отверстие для присоединения пациента в дыхательном контуре аппаратов ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких должно быть выполнено в виде коаксиального 22-миллиметрового штуцера или 15-миллиметрового гнезда, отверстие меньшего диаметра (15 мм) предназначено для присоединения к 15-миллиметровому штуцеру коннектора трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986 |
14 |
ГОСТ 31054.2-2002 |
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Tracheotomy tubes. Part 2. Basic requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на анестезиологическое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких. В стандарте изложены основные требования и методы обозначения размеров трахеотомических трубок, изготовленных из пластмассы. Стандарт не распространяется на трубки специального назначения и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру [1], [2], [3]. Способ обозначения размеров трубок введен для оказания помощи врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею пациента может быть критическим фактором. Необходимо определять, наружный диаметр для каждого размера трубок. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985ГОСТ 17807-83;ГОСТ 19126-2007;ГОСТ 31054.1-2002;ГОСТ 31518.1-2012;ГОСТ Р 52423-2005 |
15 |
ГОСТ 31056-2002 |
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 и рассматривается как «частный стандарт». Требования настоящего стандарта являются приоритетными. Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте 1 общего стандарта, применимы, за исключением 1.1, который должен быть заменен следующим: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода Нормативные ссылки: ISO 8359:1988ГОСТ 30324.0-95 |