РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов




Каталог государственных стандартов РФ

Актуальность базы: 10.10.2019, объем: 44,047 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Классификатор каталога

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
1 ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия 01.07.1988 утратил силу в РФ
 
Англ. название: Electronic hearing aids. General specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА:
в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала;
снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем;
для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания
Нормативные ссылки: ГОСТ 10893-79
2 ГОСТ 26997-2002 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия 01.01.2004 действующий
 
Англ. название: Heart valve prostheses. General specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом
Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86
3 ГОСТ 30324.16-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа 01.07.1996 утратил силу в РФ
 
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment
4 ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов 30.06.1998 заменён
 
Англ. название: System product development and launching into manyfacture. Technical aids for disabled persons
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации (ТСР) инвалидов и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла ТСР;
- требования по исследованиям и обоснованию разработки ТСР, включая разработку исходных технических заданий на создание ТСР, выполнение научно-исследовательских работ;
- требования по разработке ТСР, включая выполнение опытно-конструкторских работ;
- требования по постановке на производство ТСР и их производству;
- порядок контроля и испытаний ТСР при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте.
Настоящий стандарт является основополагающим государственным стандартом (нормативным документом), устанавливающим порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта ТСР в Системе разработки и постановки продукции на производство.
Стандарт не распространяется на изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.111-2015
5 ГОСТ Р 50267.16-2003 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации 01.01.2005 действующий
 
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- экстракорпоральные контуры;
- диализаторы;
- концентраты диализирующего раствора;
- изделия для очистки воды;
- изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-93
6 ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний 01.04.2014 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Настоящий стандарт не распространяется на слуховые аппараты:
- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров;
- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;
- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;
- специального назначения
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-97
7 ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний 01.01.2001 отменён
 
Англ. название: Vascular prostheses. General requirements. Test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов
8 ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость 01.01.2009 отменён
 
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
9 ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний 30.06.2009 отменён
 
Англ. название: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)
10 ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска 01.01.2011 отменён
 
Англ. название: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
11 ГОСТ Р 52999.3-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования 01.01.2011 отменён
 
Англ. название: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
12 ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний 01.01.2011 отменён
 
Англ. название: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
13 ГОСТ Р 53919-2010 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний 31.10.2011 отменён
 
Англ. название: Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods
Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов.
Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и методы испытаний имплантируемых электродов и дополнительные требования к ГОСТ Р 50267.0-92
14 ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний 01.11.2011 действующий
 
Англ. название: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1
15 ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний 01.01.1999 заменён
 
Англ. название: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 1. Test configurations
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание - Испытания проводят на моделях для испытаний полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает схемы испытаний в зависимости от:
- систем координат;
- размещения образца испытаний в соответствующей системе координат;
- положения линии нагружения в соответствующей системе координат
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-2007

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)