РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Статус:
отменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Название английское:
Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
01.08.2006
Дата введения в действие:
01.01.2004
Дата завершения срока действия:
01.01.2013
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»