РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Статус:
отменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название английское:
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
26.12.2000
Дата введения в действие:
01.01.2002
Дата завершения срока действия:
01.01.2015
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»