РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 51536-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Обозначение:
ГОСТ Р 51536-99
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название английское:
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
28.08.2000
Дата введения в действие:
01.01.2001
Дата завершения срока действия:
01.07.2005
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
