РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Обозначение:
ГОСТ Р 52249-2009
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Название английское:
Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
06.10.2010
Дата введения в действие:
01.01.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
