РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов










ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 15197-2009
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название английское:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:29.06.2010
Дата введения в действие:01.09.2010
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем, - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета, - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Страница 28

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)