РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ЕН
Название русское:Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Название английское:Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:01.09.2011
Дата введения в действие:01.03.2012
Область и условия применения:Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro
Расположен в:
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 1
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 2
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 3
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 4
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 5
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 6
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 7
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 8
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 9
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 10
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 11
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Страница 12

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)