РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Название английское:
Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
04.09.2012
Дата введения в действие:
01.12.2012
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах