РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ ISO 15197-2011
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
| Обозначение: | ГОСТ ISO 15197-2011 |
|---|---|
| Статус: | утратил силу в РФ |
| Тип: | ГОСТ ИСО |
| Название русское: | Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета |
| Название английское: | In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 11.03.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.06.2016 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем |
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Поправка к изменению» |
| Расположен в: | |
| Приложение №0: | Изменение к ГОСТ ISO 15197-2011. Утратил силу в РФ |
Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)