РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ ISO 11135-2012
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Обозначение:
ГОСТ ISO 11135-2012
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название английское:
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.01.2023
Дата регистрации:
24.05.2012
Дата издания:
05.07.2013
Дата введения в действие:
01.01.2015
Дата завершения срока действия:
31.08.2018
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
