РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ ISO 10993-12-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-12-2011 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 20.06.2014 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 31.05.2016 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани |
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-12-2015 |
| Расположен в: |
Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)