РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ ISO 10993-5-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Обозначение:
ГОСТ ISO 10993-5-2011
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название английское:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Дата актуализации текста:
01.01.2021
Дата актуализации описания:
01.01.2024
Дата регистрации:
29.11.2011
Дата издания:
20.06.2014
Дата введения в действие:
01.01.2013
Дата завершения срока действия:
01.06.2024
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: - с экстрактами из изделия, и (или); - в контакте с изделиями. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
