РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ ISO 10993-17-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Обозначение:
ГОСТ ISO 10993-17-2011
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название английское:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances
Дата актуализации текста:
01.06.2024
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
29.11.2011
Дата издания:
05.07.2013
Дата введения в действие:
01.01.2013
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно
