РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов











ГОСТ ISO 10993-11-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-11-2011
Статус:заменён
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:02.07.2014
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата завершения срока действия:01.03.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-11-2021
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 21
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 22
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 23
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 24
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 25
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 26
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 27
ГОСТ ISO 10993-11-2011. Страница 28

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)