РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-9-2015

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-9-2015
Статус:заменён
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:27.03.2015
Дата издания:02.06.2015
Дата введения в действие:01.06.2016
Дата завершения срока действия:01.07.2023
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется на: - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции; - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента
Взамен:ГОСТ ISO 10993-9-2011
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-9-2022
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Страница 15

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)