РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 57130-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Обозначение:
ГОСТ Р 57130-2016
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Название английское:
Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation
Дата актуализации текста:
01.02.2017
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
21.10.2016
Дата введения в действие:
01.05.2017
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015
