РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р 52896-2017
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Название английское:
Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements
Дата актуализации текста:
01.01.2021
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
23.07.2019
Дата введения в действие:
01.07.2018
Область и условия применения:
Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования