РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название английское:
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
19.09.2007
Дата введения в действие:
01.01.2008
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
