РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов




ГОСТ ISO 10993-3-2018

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-3-2018
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название английское:Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit
Дата актуализации текста:01.01.2019
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:16.10.2018
Дата введения в действие:01.06.2019
Дата последнего изменения:09.01.2019
Область и условия применения:Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: <br> - генотоксичности; <br> - канцерогенности; <br> - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. <br> Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
Взамен:ГОСТ ISO 10993-3-2011
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 21
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 22
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 23
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 24
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 25
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 26
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 27
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 28
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 29
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 30
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 31
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 32
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 33
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 34
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 35
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 36
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 37
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 38
ГОСТ ISO 10993-3-2018. Страница 39

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)