РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-16-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-16-2021
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата актуализации текста:01.06.2022
Дата актуализации описания:01.01.2022
Дата регистрации:26.08.2021
Дата издания:06.12.2021
Дата введения в действие:01.03.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ. В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ
Взамен:ГОСТ ISO 10993-16-2016
Расположен в:
Приложение №0:Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-16-2021. Страница 21

Приложения к ГОСТу

Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021

Обозначение:Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021
Дата введения в действие:14.03.2022
Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)