РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ 34901-2022
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Обозначение:
ГОСТ 34901-2022
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ
Название русское:
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Название английское:
Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
Дата актуализации текста:
01.01.2023
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
30.09.2022
Дата издания:
11.11.2022
Дата введения в действие:
01.07.2023
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации
