РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 14155-2022

Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 14155-2022
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
Название английское:Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:24.11.2022
Дата введения в действие:01.09.2023
Область и условия применения:В настоящем стандарте приведена надлежащая клиническая практика в отношении разработки проекта (дизайна), проведения, ведения записей и составления отчетности по клиническим исследованиям, проводимых с участием человека, для оценки клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности медицинских изделий. Для постмаркетинговых клинических исследований принципы, установленные в настоящем стандарте, должны соблюдаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 53
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 54
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 55
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 56
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 57
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 58
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 59
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 60
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 61
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 62
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 63
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 64
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 65
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 66
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 67
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 68
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 69
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 70
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 71
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 72
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 73
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 74
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 75
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 76
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 77
ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Страница 78

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)