РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название английское:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
22.11.2000
Дата введения в действие:
01.01.2002
Дата завершения срока действия:
01.09.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
