РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов




Каталог государственных стандартов РФ

Актуальность базы: 10.06.2020, объем: 44,904 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Классификатор каталога

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
1 ГОСТ 34243-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам 01.09.2018 действующий
 
Англ. название: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of mobile telemedicine laboratory diagnostic kits
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам.
Требования настоящего стандарта не распространяются:
- на мобильные комплексы видеоконференц-связи;
- медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи;
- персональные телемедицинские комплексы
2 ГОСТ 34244-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам 01.09.2018 действующий
 
Англ. название: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of stationary telemedicine consultative and diagnostic centers
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам.
Требования настоящего стандарта не распространяется:
- на комплексы видеоконференц-связи;
- медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи;
- персональные телемедицинские комплексы
3 ГОСТ Р 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях 01.08.2017 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме.
Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики
4 ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства 01.06.2018 действующий
 
Англ. название: Radiopharmaceuticals. General guidance on the organization of production
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов
5 ГОСТ Р 57499-2017 Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики 01.06.2018 действующий
 
Англ. название: Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice
Область применения: Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах.
Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими
6 ГОСТ Р 57647-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры 01.07.2018 действующий
 
Англ. название: Medicines for medical applications. Pharmacogenomics. Biomarkers
Область применения: Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности. Заявление на квалификацию может включать в себя данные и утверждения, относящиеся к одному биомаркеру, или к нескольким биомаркерам, используемым в качестве классификаторов. Несмотря на то, что в настоящем стандарте непосредственно не затрагиваются негеномные биомаркеры, принципы, описанные в данном документе, применимы к различным категориям биомаркеров (например, геномным, протеомным, визуализационным), а также могут быть использованы в рамках иных видов квалификации, связанных с разработкой химико-фармацевтических или биотехнологических лекарственных препаратов. Также возможно представление заявления на квалификацию для комбинации биомаркеров (например, геномных и негеномных). Если не указано иное, в дальнейшем в тексте документа будет использоваться обобщающий термин «биомаркер».
Стандарт также распространяется на представление данных, относящихся к валидации новых аналитических подходов, повышающих надежность оценки существующих биомаркеров. В настоящем стандарте не рассматривается сам процесс квалификации, а также доказательные стандарты, позволяющие регуляторным органам квалифицировать биомаркер
7 ГОСТ Р 57764-2017 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля 01.01.2018 действующий
 
Англ. название: Support canes and crutches axillary. Technical requirements and methods of control
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает технические требования и методы контроля изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками по ГОСТ Р 52285.
Установление настоящим стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и методов контроля на различных этапах разработки и производства изделий
8 ГОСТ Р 57889-2017 Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия 01.01.2019 действующий
 
Англ. название: Means for urine absorption, wearable on the body of the person. General specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства для впитывания мочи, предназначенные для ношения на теле людей, страдающих недержанием и устанавливает требования к их качеству. Настоящий стандарт не распространяется на детские подгузники

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)