РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Статус:заменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:10.10.2000
Дата введения в действие:01.01.2002
Дата завершения срока действия:01.07.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;- выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Страница 16

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)