Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже. Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)
Англ. название: Occupational safety standards system. Medical equipment. Electrical safety. General technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и расчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока. Стандарт не распространяется на: ренгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений; специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники
Англ. название: Medical analyzers of biological liquids. Terms and definitions
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских анализаторов биологических жидкостей. Стандарт не распространяется на анализаторы из стекла
Англ. название: Ionized gases and electrically charged aerosols. Terms and definitions
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в медицине термины и определения основных понятий ионизированных газов и электрически заряженных аэрозолей
Англ. название: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы
Англ. название: Dangerously explosive medical rooms. Terms and definitions
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения в области взрывоопасных пространств медицинских помещений
Англ. название: Medical instruments. Terms and definitions
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты деятельности
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью
Англ. название: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Область применения: Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15013-94, ГОСТ 15.013-86
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems
Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical
Область применения: Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии
Нормативные ссылки: IEC 60601-2-43(2000)ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам, определенным в 2.101, 2.111, 2.117, 2.123 и 2.126, как требующих так и не требующих обслуживающего персонала
