РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 51148-98
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
| Обозначение: | ГОСТ Р 51148-98 |
|---|---|
| Статус: | отменён |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность |
| Название английское: | Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
| Дата издания: | 05.05.1998 |
| Дата введения в действие: | 01.01.1999 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации |
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация → Техническая документация на продукцию → Здравоохранение → Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции Технические регламенты Таможенного союза → О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков → Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции,... → Изделия для ухода за детьми |
| Приложение №0: | Изменение к ГОСТ Р 51148-98. Отменен |
Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)