РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Название английское:
Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
23.10.2000
Дата введения в действие:
01.01.2001
Дата завершения срока действия:
01.01.2007
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
