РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р 51609-2000
Статус:
отменён
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название английское:
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
01.10.2005
Дата введения в действие:
01.07.2001
Дата завершения срока действия:
01.01.2015
Область и условия применения:
Настоящий стандарт:- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
