РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 56895-2016
Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Обозначение:
ГОСТ Р 56895-2016
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Название английское:
Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange
Дата актуализации текста:
01.01.2021
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
06.04.2020
Дата введения в действие:
01.03.2017
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям