РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ IEC 62304-2022
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Обозначение:
ГОСТ IEC 62304-2022
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ МЭК
Название русское:
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Название английское:
Medical devices. Software. Life cycle processes
Дата актуализации текста:
01.01.2023
Дата актуализации описания:
01.01.2024
Дата регистрации:
30.09.2022
Дата издания:
23.11.2022
Дата введения в действие:
01.09.2023
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия