РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 70478-2022
Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
Обозначение:
ГОСТ Р 70478-2022
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
Название английское:
Software as a medical device. Application of quality management system
Дата актуализации текста:
01.01.2023
Дата актуализации описания:
01.01.2024
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
21.11.2022
Дата введения в действие:
01.09.2023
Область и условия применения:
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.)
