РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов


Произвольная ссылка:


ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023

Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Обозначение:ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р МЭК
Название русское:Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Название английское:Medical devices. Part 1. Application of usabilityengineering to medical devices
Дата актуализации текста:01.07.2023
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:28.03.2023
Дата введения в действие:01.11.2023
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу, выполняемому изготовителем для анализа, конкретизации, разработки и оценивания эксплуатационной пригодности медицинского изделия в части, имеющей отношение к безопасности. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (человеческого фактора) позволяет изготовителю оценивать и снижать риски, связанные с правильной эксплуатацией/применением и ошибкой применения. Настоящий стандарт может применяться для идентификации, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией
Взамен:ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
Расположен в:
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 1
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 2
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 3
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 4
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 5
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 6
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 7
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 8
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 9
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 10
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 11
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 12
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 13
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 14
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 15
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 16
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 17
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 18
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 19
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 20
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 21
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 22
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 23
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 24
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 25
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 26
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 27
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 28
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 29
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 30
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 31
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 32
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 33
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 34
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 35
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 36
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 37
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 38
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 39
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 40
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 41
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 42
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 43
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 44
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 45
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 46
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 47
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 48
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 49
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 50
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 51
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 52
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 53
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Страница 54

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)