Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже. Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)
Англ. название: Blanks for spectacle lenses. Technical conditions
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на заготовки очковых линз из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для изготовления очковых линз по ГОСТ 23265 в климатическом исполнении В 1.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на заготовки, предназначенные для изготовления спеченных очковых линз, и на заготовки линз с торической поверхностью
Англ. название: Spectacle frames for corrective eye glasses. General technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Оправы предназначены для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Оправы изготовляют в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на трансфокальные, специальные, солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовляемые по индивидуальным заказам
Англ. название: Optics for glasses. Terms and definitions
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области очковой оптики
Англ. название: Spectacles lenses. General specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера. Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51044-97ISO 8980-1:1992;ГОСТ 8.10-90;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3514-94;ГОСТ 6825-91;ГОСТ 7338-90;ГОСТ 8778-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 23136-93;ГОСТ 24634-81;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 50779.71-99
Англ. название: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Нормативные ссылки: ISO 15798:2001ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-9-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 10993-16-2011;ГОСТ ISO 13485-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Нормативные ссылки: ISO 11979-3:1999ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.6-2012
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
Нормативные ссылки: ISO 11979-5:2006ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-3-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
Нормативные ссылки: ISO 11979-6:1999ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ ISO 10993-5-2011
Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ 31580.6-2012
Англ. название: Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Нормативные ссылки: ISO 16671:2003ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630–2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012
