РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название английское:
Non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
11.11.2011
Дата введения в действие:
01.03.2012
Дата завершения срока действия:
01.01.2018
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
