РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Обозначение:
ГОСТ 31618.2-2012
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ
Название русское:
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название английское:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
24.05.2012
Дата издания:
03.07.2013
Дата введения в действие:
01.01.2015
Область и условия применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
